2021-12-19 09:37瀏覽量:500
近年來,隨著中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化和市場化的不斷擴(kuò)大和升級,中藥材的質(zhì)量控制問題日益引起人們的重視。為應(yīng)對中藥產(chǎn)業(yè)化過程中質(zhì)量控制的問題,國家藥典委員會在2020版《中國藥典》對中藥及其飲片做了嚴(yán)格要求,以確保中醫(yī)用藥療效穩(wěn)定、安全。其中,對于植物類藥材及飲片,制訂了33種禁用農(nóng)藥殘留限量規(guī)定,建立了重金屬及有害元素的指導(dǎo)限度,制訂了易霉變中藥材與飲片真菌毒素限量標(biāo)準(zhǔn)。
2020版《中國藥典》中增加了中藥材中33種禁用農(nóng)藥的品種及定量限,并規(guī)定禁用農(nóng)藥含量不得超出定量限。
該藥典第四部通則中《2341 農(nóng)藥殘留量測定法》第五法“藥材及飲片(植物類)中禁用農(nóng)藥多殘留測定法”要求采用氣相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法和液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法,對藥材及飲片(植物類)33種禁用農(nóng)藥進(jìn)行測定。該法推薦LC-MS/MS檢測的有31個化合物,推薦GC-MS/MS方法檢測的有35個化合物,合計55個化合物,其中11個化合物可同時用兩種方法檢測;同時,給出了5種不同的前處理方法,除直接提取法外使用了4種不同的前處理產(chǎn)品,其中包含了固相萃取方法和QuEChERS方法。
美正可提供33種禁用農(nóng)藥殘留檢測整體解決方案,助力中藥材中禁用農(nóng)藥的測定。
中藥材從種植、生產(chǎn)、流通的全過程周期較長,控制不當(dāng)易受真菌毒素危害,再加上真菌毒素的產(chǎn)生與宿主基質(zhì)特性密切相關(guān),不同類型中藥材會產(chǎn)生種類和性質(zhì)各異的真菌毒素,全方位加強(qiáng)中藥材中真菌毒素污染水平監(jiān)控成為《中國藥典》2020版的重中之重。
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