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Q1：什么是基體質(zhì)控樣品？

質(zhì)量控制樣品（Quality Control Materials，簡稱QCM）又名質(zhì)控樣品，是為滿足實(shí)驗(yàn)室日常質(zhì)量控制、評估測量程序精密度等需要，結(jié)合實(shí)驗(yàn)室間比對、能力驗(yàn)證工作基礎(chǔ)，開發(fā)提供的具有一種或多種足夠均勻和穩(wěn)定特性，并附有特性參數(shù)指示值和技術(shù)文件的樣品。是待測物質(zhì)濃度已知的存在于一定基質(zhì)中的樣品。基體質(zhì)控樣品是實(shí)驗(yàn)室的不可或缺的使用工具。

Q2：基體質(zhì)控樣品的來源？

🔹參加能力驗(yàn)證且結(jié)果滿意的樣品，參加完能力驗(yàn)證的樣品在穩(wěn)定期內(nèi)可作為質(zhì)控樣品使用。

🔹具有標(biāo)準(zhǔn)品生產(chǎn)資質(zhì)的生產(chǎn)商將已知量的待測樣品加入到基質(zhì)中配制而成

Q3：基體質(zhì)控樣品的用途？

🔹實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制工具

🔹能力驗(yàn)證項(xiàng)目中“模擬考試”

🔹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可及資質(zhì)認(rèn)定工具

🔹實(shí)驗(yàn)室整改的技術(shù)驗(yàn)證工具

Q4：選擇、購買和驗(yàn)收質(zhì)控樣品時(shí)

應(yīng)考慮哪些要素？

🔹特性量的種類及定值方法

某些質(zhì)控樣品可能只適用某一特定方法或?qū)兕I(lǐng)域的應(yīng)用，或者值有特殊規(guī)定，如含結(jié)晶水的值，應(yīng)對證書中該類說明加以注意，防止誤選誤用。

🔹特性量水平

質(zhì)控樣品的特性量水平應(yīng)與日常測量樣品的水平匹配。

🔹可接受的不確定度水平

質(zhì)控樣品特性量的相關(guān)不確定度水平應(yīng)與日常測量中的精密度和正確度限度要求匹配。

🔹基體及可能的干擾

質(zhì)控樣品用于開展方法確認(rèn)、質(zhì)量控制以及一些基體效應(yīng)較為嚴(yán)重的測量方法的校準(zhǔn)時(shí)，基體應(yīng)與日常測量樣品基體盡可能接近。

🔹樣品形式

質(zhì)控樣品可制備成不同的形式，如凍干與新鮮樣品，制備方式的不同可能會導(dǎo)致相同特性在QCM與真實(shí)樣品中的行為差異，從而產(chǎn)生互換性問題，選購前應(yīng)充分調(diào)研。

🔹最小取樣量

只要質(zhì)控樣品證書中規(guī)定了最小取樣量，用于測量的取樣量應(yīng)不小于該最小取樣量，因此選購時(shí)應(yīng)考慮最小取樣量是否能滿足測量方法要求。

🔹用量

質(zhì)控樣品的購買用量應(yīng)足以滿足整個(gè)實(shí)驗(yàn)計(jì)劃中的應(yīng)用，包括根據(jù)需要考慮的備樣。

🔹穩(wěn)定性

選購前應(yīng)確認(rèn)所購買批次質(zhì)控樣品的有效期限，避免使用時(shí)發(fā)生過期的情況。對于購買到的產(chǎn)品，在收到后應(yīng)首先對照證書確認(rèn)運(yùn)輸條件符合要求，然后核對品種、數(shù)量等是否與購買要求一致；包裝、外觀是否正常，標(biāo)識是否清晰、完整；有無證書；是否在證書聲明的有效期內(nèi)等，核對完畢后，立即按照證書中規(guī)定的保存條件進(jìn)行保存。如有問題，應(yīng)及時(shí)與研制或發(fā)售單位聯(lián)系。

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